对于正推进或准备推进ISO9001认证的企业而言，这可能是一项“复杂”的工程。由制订实施计划到最终拿到证书，中间到底有哪些流程，每一个流程又要注意什么？以下就随九脑汇学院一起来看看吧！

第1步，建立ISO9001质量管理体系推进计划。

实施计划通常包括：体系分析(现状调查，确定).建立ISO实施小组，组织相关培训.策划体系文件结构.程序文件编写.质量手册编写.三阶文件编制.体系文件审查.体系文件的宣传.系统试运行.内部审核培训.第一次内部审核会议.管理审查会议.补审(关于内部审核和管理评审).质量体系完善和改善.认证申请.现场审核.外审不合格项纠正.获得证书。

第2步，建立IISO9001质量管理体系推进小组。

明确团队和成员之间的职责分工。尤其要确定“经理代表”和“ISO推行组组长”。经理代表一般由ISO9001质量管理体系的实际操作人员担任，该岗位在组织架构图中只排在总经理之下，管代可以兼职。

第3步，组织进行ISO9001质量体系培训。

ISO实施组成员的培训，并由管代会或ISO推行组组长来培训会员。中鸿认证服务部认为通过培训宣传，让整个公司上下感觉到ISO的实施已经开始，形成了一种氛围。与此同时让会员了解ISO实施过程中做了哪些工作，每个人的工作内容，如何配合整体进度，遇到问题通过什么方式解决等。

第4步，策划ISO9001质量管理体系文件结构。

规划内容包括：一是确定整个体系文件的编制计划和进度，二是确定了质量管理体系文件的内容(编制哪些程序、使用何种格式等等)。

一般说来，已经成立了一段时间的公司，各种形式和流程都已完善，收集起来就可以了。但是如果刚成立的公司需要一套完整的文件来做，所以任务比较繁重，最好还是参照行业内其他企业的制度文件。

第5步，确定ISO9001质量管理体系的条款删减。

删除原则为：不影响满足顾客要求和保证产品质量的职责。这就是为什么要这样说：除非删减局限于本标准第七章所列的那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则，不得声称与该标准相符。

第6步，确定ISO9001质量管理体系文件编写的格式。

架构文件有几个方面需要决定：1.质量手册.程序文件封面；2.质量手册.程序文件.规范的内页格式(三阶)：包括表格标题风格.文件层次(目的.适用范围.职责.程序.质量记录.相关文件.附录)字体格式(包括字号.字体类型.间距.首行缩进等);3.程序文件修订页格式；4.最佳方法是编制一份《系统文件编制导则》，规范相关内容。

第7步，建立ISO9001质量管理体系各个环节的流程。

搜集与上述过程相关的计划与规格文件中的「流程图」，并就各个过程进行讨论。由于，一些流程是与好几个部门相关联的，如果不明确地加以讨论，那么很可能会导致部门之间互相抵触，彼此没有联系。每一工艺过程由相关部门根据实际操作情况绘制。

第8步，编制ISO9001质量管理体系程序文件。

可由较专业人员统一编制或ISO组织提供模板，各相关部门负责各自部门的程序文件编制。选用后一种的好处就是各部门自己做出来的文件，在运行过程中好执行，比较切实可行。各部人员一起去编，速度肯定也会更快。

第9步，准备质量手册。

不同企业制定质量手册的时间有不同的做法。中鸿认证服务认为，一般的做法是先编制程序文件，等差不多后再编制质量手册。由于程序文件没有确定，手册中有许多内容并不能确定。

第10步，写三个文件。

三级文档，包括规格文件.标准.机器运行指导，程序等。

第11步，修改四级文件(表格)

如果是和其他部门相关的表格，最好在最终定稿之前和其他部门讨论。

第12步，ISO9001质量管理体系文件评审。

注：检查每个文件的格式是否符合要求；检查每个文件的内容是否符合标准要求；检查不同文件之间是否有冲突.有关内容是否连贯；相应的表格和相关的支撑文件是否合理；质量手册是审查的重点。严格按照《文件管理程序》的规定发放文件。

第13步，ISO9001质量管理体系文件宣传.培训和试运行。

这个训练主要是针对体系文件的内容。使各部门清楚了解质量管理体系对各项活动的规格、各种过程具体如何运作，尤其是一般程序，例如：《纠正和预防措施程序》等。

第14步，ISO9001质量管理体系试运行。

记录各部门在运行过程中出现的问题.汇总和定期会议讨论，决定是否修改文件或优化流程等。注：系统尝试运行期间所发生的修改可能是较为常见的。因此，外部审查中可能会出现许多不同形式的质量记录，这是允许的，因为测试中才能做的事情！

第15步，培训ISO9001质量管理体系内审。

内审员一般都要有内审证。全厂至少有2名以上人员进行内部审核。如果系统被外部审查，则整个系统就会被视为“严重不符合标准”。如果企业内审不到2人，要及时去办理，可以请老师到厂外训等。如2人以上有内审证，则可以在本次内审培训中由其所在公司的人员主持，这样就可以降低公司费用。

第16步，首次内部审计。

内审严格按照《内审程序》进行。完成以下工作：1.编制年度内部审计计划；2.编制当次内部审计计划；3.将当次内部审计计划分发至有关部门(通常提前一周);4.编制内部审计检查单；5.执行内部审计检查(第一次会议.现场审核.最后会议);6.填写内部审核分布表(包括条款和部门);7.内部审计报告。

第17步，实施ISO9001质量管理体系管理评审活动。

管理层评审活动主要包括下列活动：与进行管理评审的年度评审计划(与进行管理评审的年度计划一样，只是周期为一年一次，间隔时间不得超过12个月).管理评审会议通知书(在做管理评审之前一周送达相关部门，管理评审输入报告.各部门运行情况报告(包括分目标)，各部门的相关质量目标(包括分目标)的完成情况统计.管理评审输出报告。

第18步，内部质量体系补充步骤。

审查：对内部质量体系审核.管理评审专项审核。

第19步，ISO9001质量管理体系认证申请。

经过质量体系的完善和改进，运行三个月就可以提出认证申请，不同的认证公司有不同的认证申请格式，只要您选择好的认证公司，这样接通后面的事情，他们就会合理安排。

第20步，接受外部审查(包括文件审查和现场审查)

审核前一般比现场审核要早，是自己公司将质量管理体系文件交给认证公司，提交其审核。在现场评审之前，认证公司将向受审公司发送相关的审核计划，受审公司做好外部审查的准备，包括接待等。

第21步，现场审核不符合更正。

改正应包括：原因分析.改正.纠正措施等。如无严重不符合项，一般来说，纠正日期为一至三十天，即最短7天内无问题可拿证。

第22步，获得ISO9001质量体系认证证书。

经过4-6个星期的认证，企业可获得由认证机构颁发的认证证书。