不合格报告

不合格项的含义：

审核所述的不合格项是指“未满足规则的请求”。这里的规则请求主要有：

(1)规范请求(以下以9001举例，如：ISO9001规范请求)。

(2)文件规则(包括质量手册、程序文件、质量记载和质量方案或技术性文件和管理性文件)。

(3)合同规则(与顾客签署的销售合同，与供方签署的采购合同等)。

(4)社会请求(包括法律、法规、法令、条例、规章规则以及环境维护、安康 平安、能源和自然资源的维护等应承当的义务)。

(5)其他规则，如最高管理者的请求，常识性请求(不一定构成文件)。

(6)顾客投诉。

不合格项的断定以ISO9001:2015规范明示的请求和顾客的投诉为根据，对隐含请求的不合格项能够察看方式表述或在审核报告中恰当描绘。

肯定不合格项准绳

以客观证据为根据的准绳

凡根据缺乏的不能判为不合格项。对那些受审核方有意见分歧的不合格项，可经过协商或重新审核来决议。

不合格项的分级与评定

内部质量管理体系内部审核可按严重性分红严重不合格、普通不合格、细微不合格、察看项四级：

(1)严重不合格项

严重不合格通常是指系统性失效或缺陷。主要判别规范有：

①质量管理体系与商定的质量管理体系规范或文件的请求严重不符。如关键的控制程序没有得到贯彻，短少规范规则的请求等。

②形成系统性失效的不合格(可能需求由多个普通不合格去阐明)。如在用丈量监控设备大局部未按周期停止校准(检定)，不合格品的处置大局部未按规则请求停止评审和记载等。

③形成区域性失效的不合格(可能需求由多个普通不合格去阐明)。如某组织质量管 理体系未 掩盖到应施行的某组织单元或该组织单元基本未按规范请求组织施行，质量管理体系掩盖的一切的产品中有某个产品未按规范停止质量控制等。

④可形成严重结果的不合格项。如压力容器的焊接达不到规则请求，家用电器没有停止绝缘、耐压实验，按错误的图纸停止加工等，这些都直接危及到产品、人身平安，或会给组织带来严重经济损失，严重损伤组织名誉。

⑤违背法律、法规的不合格项。

(2)普通不合格项

普通不合格项判别规范：

①不是偶尔的，明显不契合文件请求的不合格项。如有局部采购合同未停止评审，检验员职责不明白。

②直接影响产质量量的不合格项。如几台检测设备超越校准周期，未按规则停止首检自检。

③形成质量活动失效的不合格项。如质量控制点没有针对关键质量特性或工序支配要素停止控制等。

(3)细微不合格项

细微不合格项是指孤立的、偶发性的、并对产质量量无直接影响的问题。如卷宗里有一 张图 张或一份文件的版次不是最新的，某一份文件没有标明日期，用词不精确，签字不契合请求等。

(4)察看项

对不合格项停止分级，在有些状况下会成为一件艰难的事情，由于其界限很难精确划定。这种辨别常常取决于审核组长和审核员的经历和技巧。有时分会呈现一品种似不合格项的报告称为“察看项”。呈现“察看项”的状况主要有：

①证据缺乏，但存在问题，需提示的事项。

②已发现问题，但尚不能构成不合格，如开展下去就有可能构成为不合格的事项。

③其他需提示留意的事项。

察看项报告不属于不合格报告，也不列入最后的审核报告中去。“察看项”的设置无疑 为审 核方和受审核方各准备了一个台阶，关于缓解审核氛围会带来益处。运用得法，对内审有积极意义。

不合格项报告的内容

不合格项报告的内容，可包括：受审核方称号，审核员，陪同人员，日期，不合格现象的描绘(应指出不合格、缺陷的客观事实)，不合格现象结论(违背规范、文件的条文)，不合格项性质(按严重水平)，受审核方确实认，纠正措施及完成时间，采取纠正措施后的考证 记载等。不合格项报告三要素是：不合格现象的描绘，不合格现象结论和不合格项性质，这是任一不合格项报告不可短少的。

不合格现象的描绘应严厉援用客观证据，并可追溯。例如察看到的事实、地点、当事人 、触及到的文件号、产品批号，有关文件内容，有关人员的陈说等。描绘应尽量简单明了，事实确凿，直笔表述，不加修饰。

不合格现象的结论主要是指所描绘的现象违背了商定文件(质量管理体系规范、质量管 理体系文件、合同等)的哪条规则。